多效蒸馏机
产品参数
PRODUCT PARAMETERS
系统特点

注射用水设备是GMP关键系统。多效蒸馏水机是目前应用较为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水,完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。

工艺简介


多效蒸馏水机的流程如下:

原料水在一效预热器被工业蒸汽凝结水加热,进入以后各效预热器被二次蒸汽的凝结水(蒸馏水)加热;到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热;

然后在蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;

未被蒸发的原料水被输送到下一效,作为次效蒸发器的原料水,以后各效与此类似,未被蒸发的进入下一效,直到最后一效仍未被蒸发的,将作为凝结水排放;

被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经中上部特殊分离装置处,进入纯蒸汽管路,作为次效的热源;

二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水;各效过程与此相似,各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,并经过与冷却水、原料水换热,冷却成为蒸馏水;

经过电导率的在线检测,合格的蒸馏水作为注射用水输出,不合格的蒸馏水将被排放。  

原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在最初进入蒸发器后,沿列管向下流动,同时蒸发,这是第一次分离;

被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,到中分离装置处,进行第三次分离。   

冷却水只在冷凝器通过,对各效产生的蒸馏水和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在第一效的蒸发器对原料水进行加热,其凝结水在第一效的预热器对原料水加热,热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中,有一种不能凝结成水的一部分气体,被称作不凝性气体,此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。根据机型的不同,在各效蒸发器上也可能设有此种不凝气体连续排放装置。

产品特点

 

结构材质:与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。 
三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。   电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。

双管板设计:外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
换热管采用优质无缝管无缝管具有更好的强度和耐用性,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免 任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。
三维弯管在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。

使用自动焊接管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。   隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。
仅需经济的料水预处理无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。
经济节能:多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从最基本的蒸馏水品质判断和分配,到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。

无纸记录采用无纸记录方式,真实记载生产情况。
整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试。